《快速核酸检测仪性能的测定方法》由TC481（全国仪器分析测试标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为科学技术部。

面对新冠肺炎等呼吸道传染性疾病引发的重大公共安全事件，快速检测能力极为重要。

建设快速核酸检测能力是疫情常态化防控工作下的必然趋势，也必然导致快速核酸检测仪市场存量激增。

国内外均已逐步开展并扩大使用快速核酸检测仪，各项政策也进一步推动快速核酸检测技术的发展，2020年8月27日《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》要求三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。