《中医药临床研究质量控制规范》由TC478（全国中医标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家中医药管理局。
共建“一带一路”中医药合作高质量发展,构建全方位、多层次、宽领域的全面开放新格局的重要支撑，促进中医药海外传播及传承创新。
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