《单分子基因测序 第1部分：术语》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

1. 单分子基因测序发展现状 美欧在单分子基因测序领域已有接近二十年的技术积累，目前已有两家上市公司，具有全面的产品线，应用场景涵盖科研与临床，几乎占有全部的单分子测序市场。

国内虽然起步较晚，作为前沿创新技术重点方向，受到了广泛的政策与科技指南支持。

例如，国家发展改革委在《“十四五”生物经济发展规划》的通知中明确指出将推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，以科技部与卫计委为代表的多个国家级机构也已推出一系列单分子测序相关指南，显示出国家在此领域积极布局与发展的决心。

在国家的大力支持下，目前已有多家相关技术研发企业与应用服务企业涌现，产业链范围及规模不断扩大，已逐渐增强了这一新兴领域的话语权。

2. 单分子基因测序国内外标准现状 单分子基因测序领域在美国与欧盟以技术研发与应用拓展为主，国内自主技术正处于研发阶段，国内外领域特定标准均为空白。