《肝素酶活性的测定》由TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准委。
目前我国肝素行业的发展势头良好,关于肝素类药品包括精品肝素与低分子量肝素已建立了一系列标准,被中国药典收录,包括肝素钠、肝素钙、达肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠等。
但是关于酶解法制备低分子量肝素的重要工具——肝素酶,目前国内外未尚有相关标准,包括活性检测方法标准及产品标准。