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《肝素酶活性的测定》由TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会

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基础信息

标准编号
20231639-T-469
计划下达日期
2023-12-01
项目周期
与中文国家标准项目周期一致
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

翻译承担单位

国内外简要情况说明

目前我国肝素行业的发展势头良好,关于肝素类药品包括精品肝素与低分子量肝素已建立了一系列标准,被中国药典收录,包括肝素钠、肝素钙、达肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠等。

但是关于酶解法制备低分子量肝素的重要工具——肝素酶,目前国内外未尚有相关标准,包括活性检测方法标准及产品标准。