国家标准《一次性使用无菌注射针》 由464（国家药监局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海埃斯埃医疗技术有限公司 、成都新津市丰医疗器械有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、碧迪医疗器械（上海）有限公司 。

主要起草人 陆离原 、王泽玮 、花松鹤 、张谦 、陈洪 、刘丽娜 、姜丽敏 、孙洪荣 、刘勉 、田兴龙 、凌霞 、王甘英 、杜曼 。

本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 7864:2016。

采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法。