国家标准项目《医用洁净服》由 SWG30（全国医用防护器械标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院等 。

涉及产品主要包括洁净服、刷手服、洗手衣，目前涉及的医疗器械注册证、备案凭证约450余件

本文件规定了手术室感染控制器械医用洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求、以及制造商提供的信息要求。本文件适用于手术室感染控制器械医用洁净服。 主要技术内容包含范围、规范性引用文件、术语和定义、性能要求、产品设计、随产品提供的信息。

YY/T 0506.1-2023《医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求》 YY/T 0506.4-2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法》 YY/T 0506.5-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法》 YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》 YY/T 0506.8-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》