国家标准《激光治疗设备 氦氖激光治疗机》 由464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、吉林省科英医疗激光有限责任公司 、上海晟昶光电技术有限公司 、天津市雷意激光技术有限公司 、中国计量大学 。

主要起草人 李敏 、杜堃 、邵建华 、潘大光 、刘宏梅 、黄杰 、方春子 、陈义 、黄丹 、孙瑜 、赵祥瑞 。