国家标准计划《纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用纳米结构磁珠特性及测量方法规范》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 苏州海狸生物医学工程有限公司 、国家纳米科学中心 、北京中教金源科技有限公司 、中国海关科学技术研究中心 、苏州纳微科技股份有限公司等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 19807-2:2021。

采标中文名称:纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用纳米结构磁珠特性及测量方法规范。

纳米磁珠是由大量固定在非磁性基质上的磁性纳米颗粒组成。

这些磁性纳米颗粒的粒径分布从数十纳米到数百微米之间。

非磁性基质通常由二氧化硅和有机聚合物组成。

磁珠已在众多领域有所应用，特别是生物传感，如体外诊断、靶向药物运输、磁共振成像、生物分离和基因工程。

核酸（携带遗传信息）能被合适的表面官能团化的磁珠从血液、唾液、尿液、树叶或病毒裂解物中分离纯化出来。

正确识别DNA提供了极为宝贵的健康信息。

近年来，利用磁珠提取核酸是最广泛使用的液体活检方法之一，被广泛用于确定新冠病毒感染、癌症或跟踪癌症的发展。

不同形态的磁珠和分散介质具有不同的比表面积、磁珠浓度等理化特性。

这些特点都会不同程度地影响其提取核酸的性能。

此外，纳米磁珠的制造过程和材料规格是复杂的，合成条件的微小变化可以导致制造出的磁珠的性能和结合能力的巨大变化。

规范用于DNA提取的磁珠的物理化学特性及其测量方法，不仅对提取试剂盒的开发人员和使用它们进行DNA分析的用户都有重要价值，还可以有效推动生物磁珠产品的研发及生产工作，为生产提供技术支持，为应用提供质量保障，为进一步推动科学研究工作提供理论依据。

范围：本文件规范了用于核酸提取的磁珠悬液和粉末的关键特性指标和推荐特性指标，并提供了每个特征指标的测量方法。 主要技术内容：（1）核酸提取用磁珠的关键特性指标。（2）核酸提取用磁珠的推荐特性指标。（3）核酸提取用磁珠特性指标的测量方法。