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国家标准计划《新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院。

基础信息

标准类别

方法

国际标准分类号

11.100.10

11 医药卫生技术

11.100 实验室医学

11.100.10 体外诊断测试系统

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

编号	语种	翻译承担单位	国内外需求情况
1	EN	中国食品药品检定研究院	对新冠病毒进行病毒全基因组测序可以对病毒突变监测，判断病毒在人群中传播的持续时间，对判断确定传染源、预测感染规模、新发突变或变异株的监测等提供科学依据和方法。提高中国标准的国际影响力。

本文件描述了新型冠状病毒全基因组测序方法的术语和定义、原理、样本类型、试验步骤、质量控制要求等。本文件适用于新型冠状病毒的全基因组测序，包括宏转录组测序法、多重PCR扩增测序法及杂交捕获测序法等。