国家标准计划《半导体器件 人体通信半导体接口 第4部分：胶囊内窥镜》由 TC78（全国半导体器件标准化技术委员会）归口 ，主管部门为工业和信息化部（电子）。

主要起草单位 华进半导体封装先导技术研发中心有限公司 、中国电子科技集团公司第五十八研究所 、中国电子科技集团公司第五十五研究所 、国家集成电路封测产业链技术创新战略联盟 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 62779-4:2020。

采标中文名称:半导体器件 人体通信半导体接口 第4部分：胶囊内窥镜。

随着社会节奏的加快，消化系统疾病已经严重影响人们的生活质量和身体健康，现在越来越多的人正在承受消化道恶性疾病如胃溃疡、肿瘤和消化道出血的困扰。

全球胃肠道疾病的发病率较高，比如，在我国每年罹患肠癌的患者高达１３万~１６万人次，其中较大比例的患者死亡。

但是临床显示很多消化道疾病越早发现就越容易治愈，目前胃镜与肠镜等传统内窥镜是比较常用的检测方法。

传统内窥镜主要由一根光导纤维软管和软管一端的微型摄像装置组成，临床使用时，传统内窥镜从患者口腔或者肛门直接插入消化道的待检测区域，可以实现对整个胃部，小肠上部，结肠，大肠等部分的检测和诊断，但是这种检测和诊断方式一方面会给病人带来不适和痛苦，使得病人对此类检查产生抗拒心理，影响疾病的早期发现，另一方面有可能引起相关并发症，如出血和穿孔。

另外，因为小肠区域（５~７米）弯曲狭长的生理特点，这种导管式的内窥镜不能到达人体小肠的整个区域，存在检测局限性，无法对消化道各个部位进行全面检查。

 而半导体胶囊内窥镜产品外观形似普通药丸，被吞入人体之后可以拍摄所经过位置的消化道图像并将所采集的信息实时传输到体外。

胶囊内窥镜克服了传统内窥镜的主要缺点，一方面，胶囊内窥镜无拖拽缆线，可吞咽，是一种患者友好，非侵入性和无痛的检查方式；另一方面，通过吞咽，半导体胶囊内窥镜不但可以拍摄食道、胃和大肠的图像并传输到体外，而且也可以对小肠等传统内窥镜不能到达的部位进行检测，是一种可以获取整个消化道影像的医疗设备。

 为了促进半导体胶囊内窥镜的更广泛应用，制定本标准十分及时且必要。

标准的制定，有助于对胶囊内窥镜产品的总体情况说明及应用进行规范，明确产品的功能、结构、制造和封装技术、电气特征以及操作方法。

即对半导体内窥镜产品的设计、制造、使用都进行了规定，有利于胶囊内窥镜市场的良好运行。

本标准等同采用IEC 62779-4:2020。

IEC 62779《半导体器件 人体通信半导体接口 》共分为4个部分，本标准与其他部分一起构成半导体人体通信半导体接口标准。

等同采用国际标准也可以与国际接轨。

本标准涵盖的人体通信半导体接口是在人体内的胶囊内窥镜和人体外接收设备中的HBC调制解调器之间处理或传输电信号的接口。 主要技术内容： 1）胶囊内窥镜的基本特征，包括工作原理、结构、封装和制造技术、评价指标等； 2）电气特性，包括电源特性、电源类型、驱动器的动态特性、模拟前端的动态特性、CDR电路界面、调制解调器界面、极限值和工作及储存温度等； 3）操作规范，包括用途和相容性等。