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国家标准计划《医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，TC248SC1（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位国家纳米科学中心、四川大学、北京大学口腔医院。

目录

项目进度

当前标准计划

20230027-T-464 正在起草

医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法

基础信息

计划号: 20230027-T-464
制修订: 制定
项目周期: 18个月
下达日期: 2023-03-21

标准类别

方法

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分会

主管部门

国家药品监督管理局

起草单位

国家纳米科学中心

北京大学口腔医院

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