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国家标准计划《牙科学 临床应用的最小牙科种植体数据集》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 北京大学口腔医学院

目录

基础信息

计划号
20231228-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-01
公示开始日期
2023-07-20
公示截止日期
2023-08-19
标准类别
产品
国际标准分类号
11.060.15
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.15 牙科植入物
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 16498:2013。

采标中文名称:牙科学 临床应用的最小牙科种植体数据集。

目的意义

种植牙与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似,目前牙科种植治疗已然成为牙列缺失患者首选的修复方法。

包括种植体、连接体以及辅助装置在内的精密部件均需要特殊定制,其准确度和精确性则直接影响种植治疗的结果。

因此,为了确保医师准确传递种植体临床信息,技师精确定制种植体部件,同时避免冗余数据带来不必要的负担,结合现有的临床经验和未来的临床需求,按照新版ISO标准修订临床应用的最小牙科种植体数据集势在必行,建议转化制定此ISO 16498标准。

范围和主要技术内容

本标准具体描述了接受牙科种植治疗的患者需要记录的最小数据集,包括植入患者颌骨的种植体、连接体和辅助装置(包括植入材料)的位置和类型。