国家标准计划《药品冷链物流追溯管理要求》由 TC269（全国物流标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国物流与采购联合会 、九州通药品集团物流有限公司 、上药控股有限公司 、国药集团医药物流有限公司 、华润医药商业集团有限公司 、顺丰医药供应链有限公司等 。

本文件规定了冷链药品在物流环节的追溯管理基本要求，追溯体系、温度信息采集、追溯信息管理和实施追溯要求。 本文件适用于药品冷链物流中存储、运输、装卸搬运各环节的追溯管理。 本文件不适用于中药、中药材及特殊管理和国家有专门管理要求的药品冷链物流追溯管理。