国家标准项目《医疗装备使用评估 第1部分：通则》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、德尔格医疗设备（上海）有限公司 、上海瑞柯恩激光技术有限公司 。

本文件规定了医疗装备使用评估的指导原则，包括技术特性评估、临床效果评估、经济性评估和运维服务评估。 本文件适用于各类医疗装备使用评估提供指导。