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国家标准计划《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》由 TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、强生(苏州)医疗器材有限公司 、苏州百特医疗用品有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、乐普(北京)医疗器械股份有限公司 、河南驼人医疗器械集团有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 。

主要起草人 栾园园 、王文庆 、龙经 、秦杰 、李凌梅 、龚耀仁 、刘炳荣 、杨婷茹 、崔景强 、巩向阳 、张萌萌 、孙令骁 、李翠 、马恒 、房爱华 。

目录

项目进度

当前标准计划

20221588-T-464 已发布

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法
已发布标准

基础信息

计划号
20221588-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2022-12-30
标准类别
基础
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

栾园园
王文庆
李凌梅
龚耀仁
崔景强
巩向阳
李翠
马恒
龙经
秦杰
刘炳荣
杨婷茹
张萌萌
孙令骁
房爱华

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