国家标准计划《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》由 TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、强生(苏州)医疗器材有限公司 、苏州百特医疗用品有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、乐普(北京)医疗器械股份有限公司 、河南驼人医疗器械集团有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 。
主要起草人 栾园园 、王文庆 、龙经 、秦杰 、李凌梅 、龚耀仁 、刘炳荣 、杨婷茹 、崔景强 、巩向阳 、张萌萌 、孙令骁 、李翠 、马恒 、房爱华 。
20221588-T-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |