国家标准《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、福建师范大学 、深圳市雷迈科技有限公司 、上海市激光技术研究所 、中国医学科学院生物医学工程研究所 、中国计量大学 。
主要起草人 杜堃 、李敏 、黄正 、吴荣亮 、王彩霞 、李婷 、夏忠诚 、黄杰 、王敏 、董前民 、杜毅 、方春子 、黄丹 、孙瑜 。
GB 9706.275-2022 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.01 医疗设备综合 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-75:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。