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国家标准《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院福建师范大学深圳市雷迈科技有限公司上海市激光技术研究所中国医学科学院生物医学工程研究所中国计量大学

主要起草人 杜堃李敏黄正吴荣亮王彩霞李婷夏忠诚黄杰王敏董前民杜毅方春子黄丹孙瑜

目录

标准状态

当前标准

GB 9706.275-2022 即将实施

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.275-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-75:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

杜堃
李敏
王彩霞
李婷
王敏
董前民
黄丹
孙瑜
黄正
吴荣亮
夏忠诚
黄杰
杜毅
方春子

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