国家标准计划《保健食品原料 破壁灵芝孢子粉》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

主要起草单位 国家市场监督管理总局食品审评中心 、河南大学 、河北省食品检验研究院 。

2015年发布的《中华人民和共和国食品安全法》提出注册与备案“双轨制”管理，2016年保健食品注册备案“双轨制”正式实施，新政策的发布顺应了保健食品行业快速发展的趋势，为行业提供了新生活力，同时纳入原料目录原料的功效和质量要求更加规范严谨。

2020年12月1日，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局共同发布，辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻等5种原料正式纳入保健食品原料目录，并于2021年3月1日起执行；2021年2月1日国家市场监督管理总局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，自此，以辅酶Q10等5种原料生产的单方产品纳入了备案管理。

破壁灵芝孢子粉主要有效成分为灵芝三萜、灵芝多糖、有机锗、腺苷、多肽等，还富含丰富的钾、钙、锌等微量元素。

20世纪80年代，科技工作者开始孢子粉采集和研究，灵芝孢子粉调节免疫系统已被大量的研究证实。

目前在安徽省中药材标准（皖Q/WS-04-2000）、内蒙古自治区中药材标准、《黑龙江中药饮片炮制规范》2012年版、浙江省地方标准《龙泉灵芝生产技术规程》、《浙江省中药饮片炮制规范》等均有收载。

截止2022年12月1日，已发放以破壁灵芝孢子粉为原料的保健食品备案凭证568个，为保健食品备案提供的原料生产厂商共27家。

保健食品原料目录发布两年多来，用于备案的破壁灵芝孢子粉产品，其原料必须符合目录中原料技术要求规定的质量指标，两年以来我们未收到社会对该原料技术要求反馈的任何负面意见。

破壁灵芝孢子粉国家标准的建立，有利于丰富和满足人民对美好生活的需要，更好地服务于我国保健食品的监管，为保健食品行业的健康发展奠定坚实的基础，对扩大辅酶破壁灵芝孢子粉影响力、保证产品质量、为经济发展和社会稳定、对促进保健食品产业高质量发展有着重大的意义。

本文件适用于保健食品原料破壁灵芝孢子粉的生产、检验和销售。 本文件规定了保建食品原料破壁灵芝孢子粉的质量要求，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。