国家标准计划《PfAgo核酸内切酶活性检测方法》由 SWG11（全国工具酶标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 交弘生物技术（上海）有限公司 、上海鹰姿生命科技有限公司 、夏禾（杭州）生物技术有限公司 、苏州坤琪生物科技有限公司 、南京诺唯赞生物科技股份有限公司 、福建南生科技有限公司 、雷谷（厦门）生物医药有限公司 、复旦大学 、山东大学 、北京赛科希德科技股份有限公司 、北京盛拓达生物技术有限公司 、上海楚豫生物科技有限公司 、深圳华大生命科学研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳明辰生物科技有限公司 、宁夏夏盛实业集团有限公司 、广州万孚生物技术股份有限公司 、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 、浙江工商大学食品与生物工程学院 、武汉科技大学 、厦门大学 。

近年来，分子诊断和核酸检测逐渐引起了各界的关注，分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，通过对生物标记物核酸的检测，帮助感染病、遗传病、肿瘤等诊断和治疗。

分子诊断技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，大大加速了临床。

其中，分子诊断用酶也是制约检测灵敏度、成本的重要因素。

还需提及的是，目前，分子诊断用酶属于上游原材料，市场核心产品多为欧美大牌企业，存在严重依赖进口的“卡脖子”现状。

开发高效、稳定的分子诊断用酶，是开发新型诊断技术的支撑，也是我国分子诊断行业的战略安全的重要保障。

PfAgo是一种能特异性富集靶标序列的新型核酸酶，同时能兼容现有的分子诊断平台，建立高灵敏度、多重和简便的新型核酸检测技术。

因此，制定PfAgo 核酸内切酶酶活性检测方法国家标准，用以推动该类工具酶的产业化，对于PfAgo 核酸酶的生产和使用具有重要意义。

本标准规定了PfAgo核酸内切酶活性检测方法，主要内容包括范围，规范性引用文件，术语和定义，缩略语，原理、主要仪器、设备，试剂及溶液配制，检测方法。本标准规定的PfAgo核酸内切酶适用于科研、体外诊断试剂等。