国家标准计划《实验动物 动物模型鉴定与评价技术规范》由 TC281（全国实验动物标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 中国医学科学院药用植物研究所 、中国医学科学院实验动物研究所 、中国中医科学院中药研究所 、中国中医科学院西苑医院 、河北科技大学 、河南中医药大学 、北京华阜康技术公司 、宁波大学新药技术研究院 、西南医科大学 。

实验动物模型是指以实验动物为载体，模拟医学、生命科学、食品安全和军事医学等科学研究，以及生物医药和健康产品研发中应用的与人类疾病发生机制和临床表现高度相似的生物样本。

包括用于科学研究和产品研发载体的实验动物模型，以及为防治疾病提供人源化组织器官和血液制品等定向培育的实验动物模型。

实验动物模型是生命科学、医学、药学、中医药、农业和军事等领域研究的基础载体，是推动现代科技革命发展和创新的源动力，也是药物、疫苗、健康产品研发的原始孵化器。

在提高我国自主创新能力，维系国家科研安全、应对新发突发烈性传染病、发展医药卫生和健康产业方面具有核心支撑作用。

多年来，我国从事生命科学、医学、药学、农业、食品和军事医学等领域科学研究、生物医药和健康产品研发的相关机构和人员通过自主研发、引进和改良等多种途径，研发和积累了很多实验动物模型。

但长期以来，实验动物模型的标准空白，缺乏鉴定，动物模型的研发和使用不规范，导致医学和药学实验的准确性、重复性和临床再现性差，造成极大的浪费，远远不适应我国科学研究、产品研发和产业发展的需要。

针对这种现状，中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价委员会组织国内外专家，于2019年讨论和制定了《中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价管理办法(试行)》、《中国实验动物学会实验动物模型评价与鉴定实施细则（试行）》，规定了实验动物模型鉴定和评价的程序、技术标准、以及需要的技术文件资料清单等内容。

实施两年来，获得了全国科学界的高度关注和重视，完成了包括新冠动物模型在内多个动物模型的鉴定与评价，为国家标准的建立奠定了良好的前期基础。

为更好的推进实验动物模型的鉴定和评价工作，特此提出制定实验动物模型鉴定和评价技术规范国家标准。

1、范围 适用于我国从事生命科学、医学、药学、农业、食品和军事医学等领域科学研究、生物医药和健康产品研发的相关机构和人员。 2、主要技术内容 实验动物模型鉴定和评价相关的术语和定义；实验动物模型鉴定和评价的程序、技术标准、实施细则，以及需要的技术文件资料清单等。