国家标准《生物安全柜》 由464（国家药监局）归口，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国合格评定国家认可中心 、中国疾病预防控制中心 、中国建筑科学研究院有限公司 、苏州安泰空气技术有限公司 、济南鑫贝西生物技术有限公司 、艺斯高（上海）贸易有限公司 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、上海力申科学仪器有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、北京东联哈尔仪器制造有限公司 、上海拜艾斯净化设备有限公司 、北检润和（北京）技术服务有限公司 。

主要起草人 王会如 、王霖 、战玢 、钟佑锦 、王颖 、翟培军 、王荣 、赵赤鸿 、谭鹏 、陈旭东 、吴峻 、林良 、袁文虎 、刘占杰 、奚妙林 、龙国辉 、马玉林 。