国家标准计划《氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 上海化工研究院有限公司 、中国测试技术研究院 、中国科学院上海有机化学研究所 、上海市计量测试技术研究院等 。

氘代基础试剂主要包括重水、丙酮-D6、甲醇-D4、乙醇-D6、氯仿-D、DMSO-D6、苯-D6、甲苯-D8、碘苯-D5和四氢呋喃-D8等，目前国内市场规模超过1亿元，氘代基础试剂是科研、检测工作中必不可少的试剂，除了大量用于磁共振波谱仪（NMR）的溶剂外，氘代试剂作为氘源可以衍生出一系列的氘标记化合物，氘标记化合物也被广泛地应用于氘代药物、食品安全、蛋白质组学、新生儿代谢遗传病筛查、分子砌块和现代农业等领域。

据了解，国内使用氘代试剂大多依赖进口，多数使用者在使用过程中只关注化学纯度而没有认识到同位素丰度对检测结果造成的潜在影响，造成这种现象的主要原因是关于氘代试剂其同位素丰度的测定及同位素算法国内尚无统一标准，国内氘代试剂行业尚处起步阶段，由于缺乏指引和参考，市场上生产销售的氘代试剂质量参差不齐，另一方面国内企业生产的氘代试剂由于没有统一的同位素丰度质量评价手段，导致产品无法与进口试剂竞争。

因此制定稳定同位素氘代试剂检测相关技术标准，解决稳定同位素氘代试剂研制过程中的关键技术难题——同位素丰度的准确测定，研制具有自主知识产权的稳定同位素氘代试剂迫在眉睫。

本文件为该类产品的质量控制提供依据，最终推动我国氘代试剂研制的国产化进程，具有可观的社会意义和经济效益。

本文件适用于氘代基础试剂（纯度 ≥ 99%）同位素丰度的测定。包括重水、丙酮-D6、甲醇-D4、乙醇-D6、氯仿-D、DMSO-D6、苯-D6、甲苯-D8、碘苯-D5和四氢呋喃-D8等氘代基础试剂。 主要技术内容包括核磁共振波谱仪参数条件、样品制备流程、同位素丰度计算公式和精密度等。