国家标准计划《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验》由 TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18189:2016。

采标中文名称:眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验。

ISO 18189:2016《Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions》(眼科光学 接触镜及接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验)于2016年6月发布，针对ISO 18189:2016提出的接触镜及接触镜护理液的细胞毒性评价方法，有必要进行转化，与国际标准的要求同步。

国家标准《眼科光学 接触镜及接触镜护理产品 接触镜结合接触镜护理液评价接触镜和护理液相互作用的细胞毒性试验》计划等同采用ISO 18189:2016国际标准。

本文件规定了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。 本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。