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国家标准计划《血液净化术语》由 TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所

目录

基础信息

计划号
20230029-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-03-21
公示开始日期
2023-01-19
公示截止日期
2023-02-02
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
执行单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

目的意义

GB/T 13074-2009《血液净化术语》于2009年发布,发布至今已近15年,随着行业内技术水平的进步和更新,部分血液净化术语的定义及用语有了新的变化,同时也出现了一批新的术语和定义,有必要纳入标准中,以便于统一血液净化相关的标准用语。

标准中涉及的血液净化术语包含血液透析、血液滤过、血液透析滤过和腹膜透析等大类,及时更新术语的统一标准,有助于规范国内血液净化行业用语,促进血液净化类产品的标准化管理,推进国内行业应用与国际接轨,提高国内行业技术水平。

范围和主要技术内容

范围:本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过和腹膜透析等有关的术语。 主要技术内容包括范围、术语定义等,供与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析和血浆置换有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等方面使用。