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国家标准计划《化妆品中乌洛托品的测定 液相色谱-串联质谱法》由 TC257(全国香料香精化妆品标准化技术委员会)归口,TC257SC2(全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会)执行 ,主管部门为中国轻工业联合会

主要起草单位 苏州世谱检测技术有限公司苏州质量检测科学研究院上海香料研究所有限公司广州质量监督检测研究院等

目录

基础信息

计划号
20231506-T-607
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2023-12-01
公示开始日期
2023-06-05
公示截止日期
2023-07-05
标准类别
方法
国际标准分类号
71.100.70
71 化工技术
71.100 化工产品
71.100.70 美容品、化妆品
归口单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会
执行单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会
主管部门
中国轻工业联合会

起草单位

目的意义

化妆品作为人们日常生活的必需品,一直受到大家的关注。

随着经济的飞速发展,生活水平不断提高,人们的消费能力逐渐增强,对化妆品的质量也提出了更高的要求。

乌洛托品,学名六亚甲基四胺,具有杀菌效果。

乌洛托品在《化妆品卫生规范》(2007年版)中属于限用防腐剂,限量0.15%;但《化妆品安全技术规范》(2015年版)将乌洛托品移出限用清单,也未指明其为禁用物质,以乌洛托品为原料的化妆品仍允许备案;2021年4月30日,国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号),将乌洛托品列为禁用物质,公告自发布之日起施行。

乌洛托品为该《目录》更新后新增的禁用化妆品原料,化妆品注册人、备案人需在2022年5月1日前完成配方变更申请,逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售。

对于已生产的产品,目前国家未规定具体处置方案。

经调研,在2021年第74号文出台之前,已有许多备案化妆品以乌洛托品为防腐剂,且目前仍存在含有乌洛托品的化妆品产品在售。

经检验,该产品确实存在乌洛托品检出(含量874 mg/kg)。

由于缺少化妆品中乌洛托品的标准检测方法,市场上是否存在变更不到位、化妆品“换汤不换药”的情形仍未可知。

鉴于上述情况,建立化妆品中乌洛托品的标准检验方法,开展化妆品中禁用乌洛托品含量检测,对于监督化妆品注册、生产流程,保障化妆品质量安全具有积极意义。

范围和主要技术内容

范围: 本方法标准适用于化妆品中乌洛托品含量的测定。 主要技术内容: 1)前处理技术研究 前处理要解决的关键技术问题有提取、富集和净化。本项目将根据待测物的理化性质,结合不同种类化妆品基质特点,优化各项技术指标,满足分析要求。 2)检测技术研究 在实验中不断优化色谱分离及质谱检测参数,建立一种重现性好、准确度高的定性定量分析方法。 预研情况: 1)仪器参数的优化:项目组在前期实验中已完成了目标化合物的色谱参数的优化,确立了仪器分析条件。 2)项目组在前期实验中用乙腈水提取样品,实验发现:回收率数据稳定,满足定量要求,下一步将在基质效应的优化上做研究,并最终确定实验方案。 3)根据预研的进度及结果,预计该项目可在2023年12月前完成征求意见稿。