国家标准计划《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、通用电气医疗系统（中国）有限公司 。

主要起草人 马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。