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国家标准计划《医用X射线管通用技术条件》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司辽宁省医疗器械检验检测院上海联影医疗科技股份有限公司浙江省医疗器械审评中心杭州凯龙医疗器械有限公司杭州万东电子有限公司

主要起草人 张振能郭柏军孙智勇张曦杨辉丁凯胡海洪上官玮琳

目录

项目进度

基础信息

计划号
20211714-T-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2021-07-21
全部代替标准
GB/T 13797-2009
标准类别
产品
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

张振能
郭柏军
杨辉
丁凯
孙智勇
张曦
胡海洪
上官玮琳

投票情况

投票日期
2020-03-10~2020-03-31
通过率
85.37%
投票日期
2022-06-27~2022-07-05
通过率
98.18%

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