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国家标准计划《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心有研亿金新材料有限公司江阴佩尔科技有限公司西安思维智能材料有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)先健科技(深圳)有限公司西安华创新材料有限公司上海沙烁新材料有限公司

主要起草人 王振强张宝祥李立宾李佳陈庆福杨晓康杨涵胡君源牛中杰袁志山王江波侯智超廖赞李君涛张凯文娜刘洪伟周小宵

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 24627-2009 (全部代替)

医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
当前标准计划

20210644-T-464 正在批准

外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

基础信息

计划号
20210644-T-464
制修订
修订
项目周期
18个月
下达日期
2021-04-30
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

王振强
张宝祥
陈庆福
杨晓康
牛中杰
袁志山
廖赞
李君涛
刘洪伟
周小宵
李立宾
李佳
杨涵
胡君源
王江波
侯智超
张凯
文娜

投票情况

投票日期
2020-05-07~2020-05-22
通过率
87.88%
投票日期
2022-10-27~2022-11-03
通过率
100.00%

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