国家标准计划《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。
主要起草单位 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、北京航天长峰股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 。
主要起草人 陈兴文 、王伟 、徐明洲 、钟佑锦 、王青松 、郁红漪 、包艳春 、冯元元 、焦彤 、王雷 。
20205246-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-90:2021。
采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。