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国家标准计划《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司上海市医疗器械检验研究院北京航天长峰股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

主要起草人 陈兴文王伟徐明洲钟佑锦王青松郁红漪包艳春冯元元焦彤王雷

目录

项目进度

当前标准计划

20205246-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20205246-Q-464
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2020-12-24
标准类别
安全
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-90:2021。

采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

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