注册

国家标准计划《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司广东省医疗器械质量监督检验所江阴滨江医疗设备有限公司倍力曼医疗设备(上海)有限公司中国医学科学院北京协和医院宁波甬安医疗器械制造有限公司

主要起草人 房秀杰周宇新胡昌明韩建康徐伟雄张青黄鸿新查士洪张明兆李现刚傅佩顺林曼婷李晓明

目录

项目进度

基础信息

计划号
20201957-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2020-07-29
全部代替标准
GB 8599-2008
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.10 消毒设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

房秀杰
周宇新
徐伟雄
张青
张明兆
李现刚
李晓明
胡昌明
韩建康
黄鸿新
查士洪
傅佩顺
林曼婷

投票情况

投票日期
2018-07-13~2018-07-20
通过率
96.08%
投票日期
2022-05-26~2022-05-30
通过率
100.00%

相近标准(计划)