国家标准计划《非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

本标准等同采用其他国际标准：EN 1618:1997。

采标中文名称:。