国家标准计划《组织工程用人源组织操作规范指南》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC3（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后24个月正式实施。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 。

主要起草人 孟淑芳 、徐丽明 、吴瑜 、林林 、吴雪伶 、邵安良 、樊金萍 。