国家标准计划《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 由少华 。

本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 10993-4/5/6/10/11/12:2002。

采标中文名称:。