国家标准计划《快速核酸检测仪性能的测定方法》由 TC481（全国仪器分析测试标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 中国海关科学技术研究中心 、中国测试技术研究院 、河北省计量监督检测研究院 、成都市计量检定测试院 、吉林省计量科学研究院 、北京市朝阳区疾病预防控制中心 、北京林电伟业电子技术有限公司 、卡尤迪生物科技（北京）有限公司 、杭州优思达生物技术有限公司 、广州达安基因股份有限公司 、圣湘生物科技股份有限公司等 。

本次立项的标准内容从便于仪器使用者可实际操作的角度出发，规定不同原理的快速核酸检测仪的性能测试指标和方法，主要技术内容包括基于不同技术如实时荧光PCR技术、等温扩增技术、微流控技术的快速核酸检测仪的性能测定方法，对独立模块和非独立模块快速核酸检测仪的温度偏差、升温速率、降温速率、温度持续时间准确性、检出限、Ct值重复性、Ct值精密度、采用假病毒作为阳性质控品或弱阳性质控品进行阳性符合率测试和阴性对照品进行阴性符合率测试等。 本次立项的标准适用于基于实时荧光PCR技术或等温扩增技术或微流控技术的快速核酸检测仪性能的测定。