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国家标准项目《道地药材标准编制通则》由 TC477(全国中药标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家中医药局

主要起草单位 中国中医科学院中药研究所(中药资源中心)

目录

基础信息

制修订
制定
项目周期
12个月
公示开始日期
2022-12-22
公示截止日期
2023-01-05
标准类别
卫生
国际标准分类号
11.120.01
11 医药卫生技术
11.120 制药学
11.120.01 制药学综合
归口单位
全国中药标准化技术委员会
执行单位
全国中药标准化技术委员会
主管部门
国家中医药局

起草单位

范围和主要技术内容

1 、适用 范围 道地药材标准编制通则适用于道地药材标准的建立。 2 、主要 技术内容 1) 成立项目组 以中药资源中心为核心,联合相关单位,对道地药材标准草案进行撰写及申报准备; 2)标准的起草 系统分析道地药材品质形成和鉴别的关键技术,综合考虑道地药材的来源、生境生产及产地加工、药材外观、组织结构及有效物质含量限度等多方面因素,起草道地药材标准编制通则(草案); 3)道地药材标准编制通则(草案)的论证 广泛征求各方面意见(标准使用单位、科研教育机构、企业、行业组织以及专家学者等),召开研讨会,就道地药材标准(草案)进行讨论和论证; 4)草案修订 汇总和研究各方面提出的意见,对道地药材标准编制通则(草案)进行修订; 5)道地药材标准编制通则(草案)公开征求意见 在指定网站上公示道地药材标准编制通则(草案),公开征求意见。 6)草案再次修订 对征求的意见进行归纳汇总和研究处理,进一步对道地药材标准编制通则(草案)进行修订和完善; 7)标准的报送、审查及通过 修订完善后形成报批稿提交至全国中药标准化技术委员会进行审查和审批,形式审查合格的再由标委会报至国家中医药管理局进行审查报批。