国家标准计划《躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分:泡沫的属性、特征和性能 》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 中国残疾人辅助器具中心 、浙江世矩科技股份有限公司 、沧州伊梦园高分子科技有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.180 残障人员用设备 |
| 11.180.01 残障人员用设备综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TR 20342-7:2021。
采标中文名称:躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分:泡沫的属性、特征和性能 。
根据全国第二次全国残疾人调查数据,我国各类残疾人总数八千余万人,其中肢体残疾人约2412万。
随着我国老龄人口数量上升,失能老人的数量也同步增加。
加上因伤病瘫痪及术后卧床人群,需要躺卧保护组织完整性辅助器具的人群数量庞大。
由于老人或病患长期卧床,容易产生压疮等疾病,因此需要躺卧保护组织完整性的辅助器具如压疮垫等。
躺卧保护组织完整性的辅助器具常用原料是泡沫,泡沫的性能直接影响躺卧保护组织完整性的辅助器具的使用效果。
为此,本文件提出了泡沫的属性、特征要求及其检验方法,为检验躺卧保护组织完整性的辅助器具提供了指导。
本文件的实施有助于规范躺卧保护组织完整性的辅助器具的生产,提高其产品质量,改善残疾人及失能卧床人群的生活质量。
本文件提供了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语和弹性、延迟作用、支持/松弛因子、密度、硬度、压缩形变、抗张强度、撕裂强度、气流/渗透率、抗疲劳、微生物抗性等物理属性及常用测试方法。本文件给出了关于由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫),以及由邓洛普工艺或塔拉利工艺生产的乳胶泡沫试验的信息。 注:本文件中介绍的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。 本文件适用于APTIs中使用的泡沫材料的特性和性能,不适用于产品的设计、构造方法或其他与最终临床效率有关的因素。 本文件中不阐述任何覆盖物物理特性的试验方法或任何覆盖物对泡沫材料物理特性的影响。