国家标准计划《双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 中国残疾人辅助器具中心 、河南翔宇医疗设备股份有限公司 、常州市钱璟康复股份有限公司 、上海互邦智能康复设备股份有限公司 、佛山市东方医疗设备厂有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11199-2:2021。

采标中文名称:双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器。

轮式助行器是双臂操作助行器的一种，在行走或站立时可以维持人体的稳定性和平衡性，是常用的个人移动类辅助器具。

根据第二次全国残疾人抽样调查数据，我国肢体残疾人约2412万；随着年龄的增长，有下肢行走障碍的老年人数量也不断增长，助行器成为他们日常行走必不可少的好帮手；部分术后患者和下肢受伤病人也需要助行器辅助行走。

助行器的应用提升了行走不便者的自理和移动能力，帮助其参与社会生活，也为照护者减轻了工作压力。

我国助行类辅助器具的受众数量巨大。

2005年发布了ISO 11199-2，我国已等同采用为国家标准，即GB/T 14728.2—2008《双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器》。

标准发布实施后，规范了市场产品质量，有助于使用者安全的参与社会生活，尤其对于残疾人，在防止其因产品质量不合格造成二次伤害方面具有重要意义。

ISO 11199-2于2021年发布了最新版本，增加了风险分析、材料、易燃性、与人体接触部分的温度等要求，提高了对产品的安全性要求，更有利于提高使用助行器时的安全性。

为与国际接轨，同时促进国内相关产品质量进一步提升，特申请根据ISO 11199-2：2021修订GB/T 14728.2—2008。

主要技术内容： 规定了轮式助行器设备、一般要求和试验方法、材料、液体进入、与人体皮肤接触部分的温度、活动部件的安全性、人体各部位挤压的预防、折叠、调整和锁定装置、搬运把手、表面、拐角和边缘、静态稳定性、静载强度、疲劳强度、人类功效学原理、制造商提供的信息。 适用范围：本文件适用于体重不小于35 kg的使用者使用的双臂操作的无附件的轮式助行器，除非试验过程对附件有特别要求。