国家标准项目《双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分：框式助行器》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 中国残疾人辅助器具中心 、河南翔宇医疗设备股份有限公司 、常州市钱璟康复股份有限公司 、上海互邦智能康复设备股份有限公司 、佛山市东方医疗设备厂有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11199-1:2021。

采标中文名称:双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分：框式助行器。

主要技术内容： 规定了框式助行器一般要求和试验方法、材料、液体进入、与人体皮肤接触部分的温度、活动部件的安全性、人体各部位挤压的预防、折叠、调整和锁定装置、搬运把手、表面、拐角和边缘、静态稳定性、静态强度、疲劳强度、包装、制造商提供的信息。 适用范围：本文件适用于体重不小于35 kg的使用者使用的双臂操作的无附件的框式助行器，除非试验过程对附件有特别要求。