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国家标准项目《麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院捷锐企业(上海)有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司

目录

基础信息

20230493-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
2023-08-06
公示开始日期
2023-04-03
公示截止日期
2023-05-03
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 18082:2014+Amd1:2017。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸。

范围和主要技术内容

范围: 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹(NIST) 接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的 NIST 接头: ——氧气; ——一氧化二氮; ——医用空气; ——氦气; ——二氧化碳; ——氙气; ——上述气体的专用混合气; ——富氧空气; ——驱动手术器械用空气; ——驱动手术器械用氮气。 注:GB/T XXXX(YY/T 0799)[2]对医用气体和真空用低压软管组件做出了规定。 1.3 本文件不包括制造商提供的信息,因为有关 NIST 接头使用的信息由永久安装在这些接头上的各医 疗器械制造商提供。 注:涉及医疗器械安装NIST接头的每个国际标准都要解决环境问题 主要技术内容: 详见标准草案