国家标准计划《麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、捷锐企业（上海）有限公司 、通用电气医疗系统（中国）有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18082:2014+Amd1:2017。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸。

1、《麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸》适用于不可互换螺纹（NIST）接头，此类接头被广泛用于医用气体低压软管组件，以及麻醉机、呼吸机等用气医疗器械。

临床上，不同的医用气体有不同的医疗用途，因此确保气体的专用性和防止接错非常重要。

本文件规定了用于不同气体的接头的尺寸设计，旨在确保气体专用性。

本文件是零部件标准，供医用气体低压软管组件、麻醉机、呼吸机等产品标准引用。

2、尽管国内已有行业标准YY/T 0799-2010《麻醉和呼吸设备 医用气体低压软管组件》对NIST接头进行了规范，但标准适用于医用气体低压软管组件，非医用气体低压软管组件上的接头（如麻醉机上的气源接头）严格来说不在适用范围内，只能参考使用，因此，制定一份针对不可互换螺纹（NIST）接头的部件标准更有利于其他产品标准的引用。

3、标准适用的接头以及低压软管组件均不单独作为医疗器械管理，因此，改为国家标准更有助于标准的推广和使用。

范围： 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹（NIST） 接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的 NIST 接头： ——氧气； ——一氧化二氮； ——医用空气； ——氦气； ——二氧化碳； ——氙气； ——上述气体的专用混合气； ——富氧空气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气。 注：GB/T XXXX（YY/T 0799）[2]对医用气体和真空用低压软管组件做出了规定。 1.3 本文件不包括制造商提供的信息，因为有关 NIST 接头使用的信息由永久安装在这些接头上的各医 疗器械制造商提供。 注：涉及医疗器械安装NIST接头的每个国际标准都要解决环境问题 主要技术内容： 详见标准草案