国家标准项目《医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、捷锐企业（上海）有限公司 、余姚佳华医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10524-4:2008。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器。

范围： 1.1 本文件适用于 1.2 中列出的，在患者治疗、管理、诊断评估和护理中使用的，与下列医用气体一 起使用的低压压力调节器。 ——氧气； ——氧化亚氮(笑气)； ——医用空气； ——氦气； ——二氧化碳； ——氙气； ——上述气体的特定混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——富氧空气。 1.2 本文件适用于下列类型的低压压力调节器： 预期连接到符合GB/T XXXX.1（ISO 7396-1）的医用气体管道系统终端的低压压力调节器； 预期连接到符合GB/T XXXX.1（ISO 7396-1）的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压 压力调节器； 预期连接到符合GB/T XXXX.1（ISO 10524-1）或GB/T XXXX.3（ISO 10524-3）的压力调节器终端上 的低压压力调节器； 集成在符合GB/T XXXX.1（ISO 7396-1）的医用气体管道系统上，用于驱动手术工具的空气或氮气 的，操作者可调的低压压力调节器。 1.3 本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器 主要技术内容：详见标准草案