国家标准项目《医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、捷锐企业（上海）有限公司 、余姚佳华医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10524-3:2019。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）。

范围： 《医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）》规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体，或用于驱动手术工具的气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器（如3.26中定义的，以下简称VIPR）的设计、型式试验和标识要求。 气体的例子包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合气。 本文件适用于安装在工作压力高达30 000 kPa（300 bar）的用于气瓶灌充装置的可再充气瓶上的VIPR，或安装在家庭护理应用中使用的自我灌充系统上的VIPR。 本文件所涵盖的VIPR是预先设置压力，且提供压力出口，和/或提供预先设置的流量出口。 主要技术内容： 详见标准草案