国家标准计划《医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、捷锐企业（上海）有限公司 、余姚佳华医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10524-3:2019。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）。

1、集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）用于将高压气瓶压力降低到适用于医疗设备或直接向病人输送气体的较低压力。

这些功能覆盖了非常宽的进气口和出气口压力和流量范围，需要特定设计特性。

以定义的方式规定和测试VIPR的工作特性非常重要。

VIPR通常带有控制流量的装置，如流量控制装置或节流孔。

本文件旨在规范集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）的设计和生产，以确保集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）的安全有效。

2、尽管国内已有部分标准（如GB/T 12244《减压阀 一般要求》）涉及到压力调节器相关要求，但这些标准均不是针对集成气瓶阀的医用压力调节器（VIPR）的专用标准，因此，宜尽快转化ISO 10524-3：2019《医用压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）》。

范围： 《医用气体压力调节器 第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）》规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体，或用于驱动手术工具的气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器（如3.26中定义的，以下简称VIPR）的设计、型式试验和标识要求。 气体的例子包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合气。 本文件适用于安装在工作压力高达30 000 kPa（300 bar）的用于气瓶灌充装置的可再充气瓶上的VIPR，或安装在家庭护理应用中使用的自我灌充系统上的VIPR。 本文件所涵盖的VIPR是预先设置压力，且提供压力出口，和/或提供预先设置的流量出口。 主要技术内容： 详见标准草案