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国家标准项目《医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司捷锐企业(上海)有限公司余姚佳华医疗器械有限公司

目录

基础信息

20230495-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
2023-08-06
公示开始日期
2023-04-03
公示截止日期
2023-05-03
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 10524-2:2018。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器。

范围和主要技术内容

范围: 《医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》规定了预期用于医用管路系统的汇流排压力调节器和管道压力调节器的设计、结构、型式试验和标识要求。 气体的例子包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。 本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。 汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统,其标称入口压力P1可高达30 000 kPa(300 bar) 。 管道压力调节器预期连接到标称入口压力P1可高达30 000 kPa (300 bar)的汇流排压力调节器的下游。 本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。 主要技术内容: 详见标准草案