国家标准计划《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、捷锐企业（上海）有限公司 、余姚佳华医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10524-2:2018。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器。

1、汇流排压力调节器用于将气瓶压力降低到作为医用气体管道系统的气源压力的较低压力。

管道压力调节器将汇流排压力调节器或低温容器提供的压力降低到医用气体管道系统终端所需的较低压力。

这些功能覆盖了非常宽的进气口和出气口压力和流量范围，需要特定设计特性。

以定义的方式规定和测试汇流排压力调节器和管道压力调节器的工作特性非常重要。

本文件旨在规范管道压力调节器和汇流排压力调节器的设计和生产，以确保此类压力调节器及与之连接的管道和汇流排的安全有效。

2、尽管国内已有行业标准YY/T 1439.2-2016《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》，但标准适用的汇流排压力调节器和管道压力调节器均不单独作为医疗器械管理，其制造商普遍不是医疗器械生产企业，因此，改为国家标准更有利于标准的推广和使用。

3、现行行业标准转化自国际标准ISO 10524-2:2005，而目前最新的国际标准为ISO 10524-2:2018，新标准已作了技术修订，如修改了范围（气体压力放宽至30000kPa），制定了完整的试验时间表，通用要求已与ISO 10524-1和ISO 10524-3协调一致等，因此，宜尽快转化最新版国际标准ISO 5360:2016。

范围： 《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》规定了预期用于医用管路系统的汇流排压力调节器和管道压力调节器的设计、结构、型式试验和标识要求。 气体的例子包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮（笑气）混合气。 本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。 汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统，其标称入口压力P1可高达30 000 kPa(300 bar) 。 管道压力调节器预期连接到标称入口压力P1可高达30 000 kPa (300 bar)的汇流排压力调节器的下游。 本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。 主要技术内容： 详见标准草案