国家标准计划《医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10524-1:2018。

采标中文名称:医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器。

1、压力调节器用于将高压气瓶压力降低到适合于医疗设备使用，或直接向病人输送气体的较低压力。

临床上主要对用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物，或用于驱动手术工具的气体进行管理。

其功能覆盖了非常宽的进气口和出气口压力和流量范围，需要特定设计特性。

以定义的方式规定和测试压力调节器的工作特性非常重要。

本文件旨在规范此类压力调节器的设计和生产，以确保压力调节器的安全有效。

2、尽管国内已有部分标准（如GB/T 12244《减压阀 一般要求》）涉及到压力调节器相关要求，但这些标准均不是针对医用压力调节器的专用标准，因此，宜尽快转化ISO 10524-1：2018《医用压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》。

范围： 《医用气体压力调节器　第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物，或用于驱动手术工具的气体进行管理的压力调节器的设计、结构、型式试验和标识要求。 气体示例：氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮（笑气）的混合气。 本文件适用的压力调节器： a）由操作者连接到气瓶上； b）由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置； c）是医疗设备（如麻醉工作站、呼吸机、复苏器）的组成部分。 压力调节器可以提供压力出口或流量出口，可调节或预设。 压力调节器预期安装到工作压力高达30 000 kPa（300 bar）的可再充气的气瓶上，并可配备控制和测量所输送医用气体流量的装置。 主要技术内容： 详见标准草案