国家标准项目《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京谊安医疗系统股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5360:2016。
采标中文名称:麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统。
范围: 本文件规定了用于麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的要求,包括尺寸。 本文件未规定结构材料。 注1:关于材料的建议,见附录 A。 由于地氟醚的独特性质,本文件未规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。 注2:连接系统的设计,只允许使用麻醉剂特定的瓶子适配器,当瓶圈到位时,会鼓励使用瓶子 主要技术内容:详见标准草案