注册

国家标准项目《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 北京谊安医疗系统股份有限公司上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

目录

基础信息

20230502-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
2023-08-06
公示开始日期
2023-04-03
公示截止日期
2023-05-03
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5360:2016。

采标中文名称:麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统。

范围和主要技术内容

范围: 本文件规定了用于麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的要求,包括尺寸。 本文件未规定结构材料。 注1:关于材料的建议,见附录 A。 由于地氟醚的独特性质,本文件未规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。 注2:连接系统的设计,只允许使用麻醉剂特定的瓶子适配器,当瓶圈到位时,会鼓励使用瓶子 主要技术内容:详见标准草案