国家标准计划《麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、上海健康医学院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 26825:2020。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性。

1、用于贴示在含药的注射器上的标签主要用于麻醉期间，供麻醉医师贴示在含药物注射器上，以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药品。

因此，规范标签的颜色、尺寸、图案及特性显得尤为重要，规范的标签有助于麻醉医师正确识别注射器中的药品，而不规范的标签则可能给麻醉医师造成困扰，危及患者生命安全。

2、尽管国内已有行业标准YY/T 0975-2016《麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特征》，但标准适用的标签并不作为医疗器械管理，因此，改为国家标准更有助于标准的推广和使用。

3、现行行业标准转化自国际标准ISO 26825:2008，而国际标准ISO 26825:2008已被ISO 26825:2020代替，新标准做了较多技术修订，如根据5.4.1修改了药品名称，修改了部分标签，增加了标签上对角线条尺寸的要求，修订了标签上药物浓度的指示，增加了关于现成混合药物标签的建议等，因此，宜尽快转化最新版国际标准ISO 26825:2020。

范围： 本文件规定了用于贴示在含药的注射器上的标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性，并规定了药品名称文字的印刷特性。 本文件适用于使用者贴示在含药的注射器上的标签，以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药品。 主要技术内容： 详见标准草案