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国家标准计划《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司

目录

基础信息

计划号
20230490-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-08-06
申报日期
2022-03-22
公示开始日期
2023-04-03
公示截止日期
2023-05-03
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5356-2:2012+AMD1:2019。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头。

目的意义

1、《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》规定了用于吸入式麻醉装置和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求,是基础通用性标准,标准的发布实施有助于规范接头生产,防止误连接和意外脱落。

2、尽管国内已有行业标准YY/T 1040.2-2008《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》,但作为部件标准,改为国家标准更有助于标准推广使用。

3、现行行业标准转化自国际标准ISO 5356-2:2006,而国际标准ISO 5356-2:2006已被ISO 5356-2:2012及其AMD1:2019取消并代替,因此,宜尽快转化最新版国际标准ISO 5356-2:2012。

范围和主要技术内容

范围: 《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》规定了用于吸入式麻醉装置和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求,这些接头用于装备重的附件。 《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》规定了下列螺纹承重圆锥接头的要求: ——22 mm接头; ——22 mm/15 mm同轴接头。 《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》未规定螺纹承重圆锥接头的应用的要求,相关要求在专用医疗设备和附件的相关标准中给出。 主要技术内容: 详见标准草案