国家标准计划《硫酸软骨素酶活性的测定》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 清华大学 、中国测试技术研究院 、河北省食品检验研究院 、北京碧澄生物科技有限公司等 。

硫酸软骨素酶（chondroitinase）存在于多种微生物中，包括肝素黄杆菌（Pedobacter heparinus）、变形杆菌（Proteus vulgaris）、粪便拟杆菌（Bacteroides stercoris HJ-15）和金黄节杆菌（Arthrobacter aurescens）等，并可以通过β -消除的方式将硫酸软骨素和硫酸皮肤素类多糖裂解为二糖或者寡糖。

目前，来源于肝素黄杆菌的硫酸软骨素酶 AC（ChonAC）和硫酸软骨素酶 B（ChonB）是主要的商品化硫酸软骨素酶。

硫酸软骨素酶在肝素行业、硫酸软骨素相关保健品及医药行业，以及临床运用方面具有重要的应用价值，具体包括：用于特异性去除粗品肝素中硫酸软骨素和硫酸皮肤素杂质制备精品肝素，用于制备寡糖，用于硫酸软骨素产品原料的质量控制及分析检测，在临床运用领域用于腰椎间盘突出、癌症的相关治疗研究等。

因此，硫酸软骨素酶制剂的活性2将直接影响其相关产品的生产及其相关应用。

对于硫酸软骨素酶活性检测，由于缺乏统一的标准，各个厂商的分析方法都不尽相同。

此外，其酶活力单位是否和厂商标识的酶活力单位一致还缺乏相关的标准进行规范约束和验证，导致市场上硫酸软骨素酶的质量难以得到保证。

这将直接影响到相关厂商硫酸软骨素酶原料的把控，进一步影响到硫酸软骨素酶相关下游产品的生产及相关应用，也使得在进行生化实验中也难以确保实验数据的重复性、科学性和准确性。

因此对于硫酸软骨素酶活性检测方法标准的建立势在必行。

目前，国际和国内尚未开展硫酸软骨素酶活性检测的规范化及标准化工作。

研制硫酸软骨素酶活性测定标准将为硫酸软骨素酶的生产、流通及监管提供依据，促进我国肝素行业以及硫酸软骨素相关保健品及医药行业的健康发展，具有非常重要的现实意义。

本文件描述了测定硫酸软骨素酶活性的分光光度法。 本文件适用于生化试剂、工业酶制剂中硫酸软骨素酶 AC（ChonAC）和硫酸软骨素酶 B（ChonB）活性的测定。