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国家标准项目《肝素酶活性的测定》由 TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 清华大学中国测试技术研究院河北省食品检验研究院北京碧澄生物科技有限公司等

目录

基础信息

20231639-T-469
制修订
制定
项目周期
18个月
2023-12-01
公示开始日期
2023-06-05
公示截止日期
2023-07-05
标准类别
方法
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准委

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 全国生化检测标准化技术委员会(TC387) 目前我国肝素行业的发展势头良好,关于肝素类药品包括精品肝素与低分子量肝素已建立了一系列标准,被中国药典收录,包括肝素钠、肝素钙、达肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠等。但是关于酶解法制备低分子量肝素的重要工具——肝素酶,目前国内外未尚有相关标准,包括活性检测方法标准及产品标准。

范围和主要技术内容

本文件描述了测定肝素酶活性的分光光度法。 本文件适用于生化试剂、工业酶制剂中肝素酶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ活性的测定。