国家标准计划《锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器》由 TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、等 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23907-2:2019。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器。

该标准涉及到的产品应用广泛，但目前国内暂无统一标准。

本次将转化对应国际标准，统一要求，保障产品安全。

本文件规定了预期收纳具有潜在危险锐器的医疗废物（带或不带锐器保护装置） 的可重复使用锐器 （如手术刀、套管针、皮下注射针和注射器） 容器的专用要求。 本文件适用于由制造商提供的整装锐器容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的锐器容器。 本文件不适用于一次性使用锐器容器（这类容器见 ISO 23907-1） 本文件包括用户安全的设计功能、使用寿命模拟、清洁和去污、微生物确认、质量监视和性能测试。