国家标准计划《洁净室用天然胶乳手套》由 TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 ，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位 广东汇通乳胶制品集团有限公司 、桂林恒保健康防护有限公司 、上海科邦医用乳胶器材有限公司 、大连乳胶有限责任公司 、广州双一乳胶制品有限公司 、蓝帆医疗股份有限公司 、江苏杰盛手套有限公司 、山东星宇手套有限公司 、苏州嘉乐威新材料股份有限公司 、国家卫生健康委科学技术研究所 、北京市医疗器械检验所 、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 、上海市质量监督检验技术研究院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20437:2017。

采标中文名称:洁净室用天然胶乳手套规范。

洁净室用天然胶乳手套是以天然橡胶胶乳为主体材料制成的一种胶乳手套。

由于洁净室用天然胶乳手套具有气密性好、弹性好、触感性强、表面所含污染物最小等优点，能确保洁净环境中减少操作过程中污染物最小限度地转移到正在加工或制造的产品或部件上。

在关键环境中，可以控制主要污染物如亚微米颗粒、离子化学污染物、非挥发性化学成分以及硅酮、酰胺或邻苯二甲酸二辛酯（DOP）等。

在洁净室行业中，可以减少颗粒数、离子含量、非挥发性残留物总量（TNVR）和硅酮、酰胺或DOP的污染。

故洁净室用天然胶乳手套大量用于电子、磁盘驱动器、半导体及存储介质行业等关键环境中，也用于薄膜晶体管（TFT）、液晶显示屏（LCD）、纳米技术、生物医学应用等新兴行业中，而且市场对洁净室用天然胶乳手套的需求量大，尤其是新冠病毒肺炎疫情中，这种手套需求量急增。

我国是洁净室用天然胶乳手套生产、消费、出口大国之一，除了满足国内需求外，还有大量的出口。

在现有的胶乳制品技术标准体系中，手套产品类国家标准主要包括的是医用手套类标准，而缺乏洁净室用天然胶乳手套的相关产品标准。

《中国制造2025》中提到推动信息技术、生物医药等重点领域突破发展是未来我国制造业发展重点，洁净室用天然胶乳手套在这些行业的高要求生产环境中是必不可少的。

洁净室用天然胶乳手套应用范围较广、成本较低、推广时间较早，市场缺乏指导性文件的管理，有必要规范国内洁净室用天然胶乳手套生产，提升产品质量，为使用方提供更透明统一的产品标准规范。

国际标准化技术委员会手套及其他乳胶制品分技术委员会（ISO /TC 45/SC 4）于2017年首次发布了ISO 20437:2017《洁净室用天然胶乳手套规范》。

为与国际标准接轨，促进国内洁净室用天然胶乳手套的出口贸易，推动国内胶乳手套行业的发展，使洁净室用天然胶乳手套产品的科研、生产、检验、质量监管有科学的、合理的、适用的标准可依，洁净室用天然胶乳手套生产方、用户方、质量监管部门均要求等同采用国际标准ISO 20437:2017制定国家标准《洁净室用天然胶乳手套》。

因此，很有必要等同采用国际标准ISO 20437:2017《洁净室用天然胶乳手套规范》制定国家标准《洁净室用天然胶乳手套》，也十分迫切。

《国家标准化发展纲要》提出的重点支持推荐性国家标准包括消费品升级标准，本国家标准的制定将有助于保证国内洁净室用天然胶乳手套的产品质量，同时为企业控制产品质量、规范生产提供一个可靠的、科学的依据，有利于指导洁净室用天然胶乳手套的生产与科研，可满足国内洁净室用天然胶乳手套产业的发展，并有利于提高市场门槛、加强市场管理、规范产品生产与验收、保证产品的质量、增强产品市场竞争力，进一步消除国际贸易技术壁垒，对促进整个胶乳手套产业的发展和技术进步将起着积极的推动作用。

1、 范围：本标准将规定ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级天然胶乳洁净室用手套的标准，适用于天然橡胶胶乳为主体材料制成的洁净室用手套。 2、 主要技术内容：分类，粒子数、离子含量、氟化物、溴化物、硝酸盐、磷酸盐、硫酸盐、钠、镁、钾、钙、铵等非挥发性残留物总量、硅酮、氨基化合物、邻苯二甲酸二辛酯限量及试验方法，处理、包装和标志。