国家标准项目《洁净室用丁腈手套》由 TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 ，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位 蓝帆医疗股份有限公司 、广东汇通乳胶制品集团有限公司 、上海科邦医用乳胶器材有限公司 、大连乳胶有限责任公司 、山东星宇手套有限公司 、苏州嘉乐威新材料股份有限公司 、国家卫生健康委科学技术研究所 、北京市医疗器械检验所 、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 、上海市质量监督检验技术研究院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23464:2020。

采标中文名称:洁净室用丁腈手套规范。

1、 范围：本标准将规定ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级丁腈洁净室手套的标准，适用于丁腈橡胶胶乳为主体材料制成的洁净室用手套。 2、 主要技术内容：分类，粒子数、离子含量、氟化物、溴化物、硝酸盐、磷酸盐、硫酸盐、钠、镁、钾、非挥发性残留物总量、硅酮、氨基化合物、邻苯二甲酸二辛酯限量及试验方法，处理、包装和标志。